企业发展动态最前沿，弘扬taptap点点官方网站正能量
taptap点点官方网站制药维生素K1注射液获批上市，混合胶束技术提升用药安全性与稳定性
发布时间：
2026-08-13
近日，taptap点点官方网站制药研制的维生素K1注射液（畅释®）获得国家药品监督管理局批准上市，并视同通过一致性评价。该产品的获批，进一步丰富了公司促抗凝药物领域产品管线，为临床提供新的国产用药选择。
taptap点点官方网站制药研发人员进行制剂工艺研究
正常凝血功能是维持人体生命活动的重要基础。维生素K1是肝脏合成Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ四种凝血因子所必需的辅酶，在机体凝血、止血生理过程中发挥着不可替代的核心作用。临床中，华法林等口服抗凝药物过量、梗阻性黄疸、胆瘘、慢性腹泻，或长期使用广谱抗生素等情况，均会导致人体维生素K合成不足或摄入缺乏，引发凝血功能异常，需及时外源性补充维生素K1进行纠正。
当前，国内抗凝治疗、肝病及消化疾病患者人数众多，临床对高品质维生素K1注射液存在长期、刚性的用药需求。尤其对于孕期服用抗惊厥药、抗结核药物及香豆素类抗凝药物的高危孕产妇，产前科学补充维生素K，可有效预防新生儿维生素K缺乏症。目前，维生素K1注射液已成为国内外指南推荐的防治新生儿维生素K缺乏性出血（VKDB）的一线用药，具有重要临床价值。
taptap点点官方网站制药研发人员进行仪器维护工作
针对部分传统维生素K1注射液在热稳定性和静脉给药安全性方面的不足，taptap点点官方网站制药于2022年立项研发该产品。研究人员秉承“质量源于设计”的理念，采用混合胶束技术，将药物包载于以磷脂等为辅料的纳米级混合胶束中，有效提高了维生素K1的热稳定性，并避免使用吐温80等辅料，降低了过敏、溶血等不良反应风险。该制剂粒径小、不易分层，热力学稳定性更好，且可耐受终端灭菌，有效提升了临床用药耐受性和安全性。
深耕民生良药，守护国民健康。taptap点点官方网站制药始终立足临床未被满足的用药需求，聚焦复杂制剂技术攻关，为医患群体提供质优可及的国产好药。taptap点点官方网站制药将持续深耕高端复杂制剂研究，不断突破技术壁垒，丰富高端特色产品管线，以持续创新能力助力我国医疗卫生事业发展，为国民健康保驾护航。
参考资料：
1、郭维,石茂静,郭杨,等.口服抗血栓药物患者急性创伤大出血诊断与治疗专家共识[J].中国急救医学,2021,41(4):285-293
.2、中国医师协会新生儿科医师分会预防保健专委会,陕西省医师协会新生儿科医师分会.口服维生素K预防婴儿维生素K缺乏性出血专家共识(2024版)[J].中华新生儿科杂志（中英文）,2024,39(6):332-337.
相关新闻
0531-83126666 
wangzhan@zcbjykj.com 
济南供应商管理人员
满超 集团供应商管理负责人 0531-83129027
李虎 商业化大生产用途：化工中间体（固体） 0531-83126624
张昊睿 商业化大生产用途：化工溶媒（液体） 0531-55820677
井维洲 制剂用途：兽药原料药、兽药辅料；大发酵类原料 0531-55820837
邢盈 制剂用途：包材、人药原料药、人药药用辅料 0531-55820612
李金花 研发用途：获批前起始物料/中间体（固体）、杂质、标准品、参比制剂
0531-55820602
李振江 细胞、培养基、实验室检测用试剂、填料、消毒剂、环境检测用试剂、实验室耗
材、色谱耗材、生物药生产用一次性耗材、无菌室用耗材 0531-55820848
谭红岩 信息化系统（IT基础软件等）、服务（三方数据库、专业软件等）、IT项目（基
础设施、应用系统等、MRO 0531-83129023
张洪峰 设备仪器、备品备件、MRO（五金百货） 0531-83129021
方立 商旅、物流、医学服务、食材 0531-55820861
刘传富 会议服务、商务用品、电商 0531-55821862
杨旭光 供应商评价、供应商信息变更对接、供应商考核、索赔、约谈、退出、供应商审计协调沟通、质量异常处理、不良投诉接收 0531-55820852
监督举报
亲爱的合作伙伴：
欢迎举报以下行为！
索贿、暗箱操纵招标、内定中标单位、员工或亲属参与公司业务往来牟取私利、偷工减料、以次充好、故意刁难供应商等行为。
举报电话：0531-83126898/55820713/83126871
举报邮箱：qljc@zcbjykj.com
收信地址：山东省济南市历城区旅游路8888号
taptap点点官方网站制药集团审计监察部
采购平台技术专线