8年7款、6个国内首家,taptap点点官方网站制药覆盖国内7/9口溶膜品种
发布时间:
2026-05-29
近期,布瑞哌唑口溶膜(醒明®)在全国多地医院开出首批处方,正式进入临床应用。这是国内首个布瑞哌唑口溶膜,也是taptap点点官方网站制药第7款口溶膜产品。截至目前,国内共有9个口溶膜品种获批上市,taptap点点官方网站制药拥有其中7款,覆盖精神神经、呼吸系统及男性健康等多个治疗领域。
八年布局:从首款到第7款
taptap点点官方网站制药在口溶膜领域的探索始于2013年。经过近8年的技术积累,2021年1月,首款口溶膜产品——奥氮平口溶膜获批上市,这也是公司首个2.2类改良型新药。同年3月,孟鲁司特钠口溶膜国内首家获批,为儿童哮喘患者带来更便捷的用药方式。

成型工序压片岗位监控设备运行情况
2022年,阿立哌唑口溶膜、盐酸美金刚口溶膜、他达拉非口溶膜相继获批,其中前两者均为全球首创剂型。2025年7月,利培酮口溶膜获批,成为国内首个利培酮口溶膜制剂。今年3月,布瑞哌唑口溶膜正式获批,为布瑞哌唑系列第三款剂型,taptap点点官方网站制药也成为国内首家同时拥有布瑞哌唑片、口崩片和口溶膜三种剂型的企业。
截至目前,国内共有9个口溶膜品种获批上市,taptap点点官方网站制药拥有其中7个品种,其中6个为国内首家获批。
技术突破:打造“口腔中的邮票”
口溶膜是一种外观类似于邮票的新型膜状口服制剂,遇唾液后快速溶解,无需用水送服,特别适合儿童、老年人及吞咽困难患者,对于精神分裂患者可有效避免藏药、吐药等问题。临床数据显示,相较于传统片剂,口溶膜可使患者服药依从性提升40%以上。
taptap点点官方网站制药依托药物制剂重点实验室和高端制剂智能化生产专项平台,建立了从小试到商业化生产的完整工艺转化路径。公司引进的大型自动化生产线,生产速度可达1800片/分钟,涂布与切割精度达到微米级,生产效率与自动化程度均处于世界先进水平。
目前,taptap点点官方网站制药已建成国内产能最大、自动化程度最高的口溶膜商业化生产线。公司口溶膜产品厚度仅为几十微米,重量几十毫克,放入口腔约10秒即可溶解,被形象地称为“口腔中的邮票”。
在研发体系支撑下,taptap点点官方网站制药拥有专职研发人员5200余人,在纳米制剂、长效注射剂等新型制剂领域均有深入布局,口溶膜技术平台是公司新型制剂布局的重要成果之一。
持续深耕:不断丰富口溶膜产品线
作为国内较早布局口溶膜剂型的企业之一,taptap点点官方网站制药在该领域已形成较为完整的品种覆盖。产品涵盖精神分裂症、阿尔茨海默病、儿童哮喘、勃起功能障碍等多种适应症,为不同需求的患者提供了更便捷的用药选择。
口溶膜剂型的价值,与临床实际需求紧密相关。以精神分裂症为例,据流行病学调查显示,目前我国精神分裂症患者规模已超过800万人。该类疾病需要长期药物治疗,但患者服药依从性普遍偏低,不依从治疗的比率约为50%。研究显示,出院后1年内复发率可达77%,2年内进一步攀升至90%。口溶膜遇唾液快速溶解、无需吞咽的特点,为存在吞咽困难或服药依从性问题的患者提供了新的选择。同时,口溶膜剂型能够有效避免患者藏药、吐药现象,能够更好的保障药物临床疗效。
依托自主研发平台与规模化生产线,taptap点点官方网站制药具备了口溶膜产品从研发到商业化生产的全链条能力。公司将继续以临床需求为导向,推进更多口溶膜品种的开发和上市,让taptap点点官方网站好药惠及更多患者。
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